KEMASKINI: Strategi Pemuliharaan Tiub Pengumpulan Spesimen Darah

Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS menyedari bahawa Amerika Syarikat mengalami gangguan yang ketara dalam bekalan beberapa tiub pengumpulan spesimen darah (pengambilan darah) disebabkan peningkatan dalam permintaan semasa kecemasan kesihatan awam COVID-19 dan cabaran pembekalan vendor baru-baru ini .FDA sedang mengembangkan senarai kekurangan peranti perubatan untuk memasukkan semua tiub pengumpulan spesimen darah.FDA sebelum ini mengeluarkan surat kepada kakitangan penjagaan kesihatan dan makmal pada Jun 10,2021, mengenai kekurangan tiub pengumpulan spesimen darah natrium sitrat (atas biru muda).

Cadangan

FDA mengesyorkan penyedia penjagaan kesihatan, pengarah makmal, ahli phlebotomist dan kakitangan lain mempertimbangkan strategi pemuliharaan berikut untuk meminimumkan penggunaan tiub pengumpulan darah dan mengekalkan kualiti dan keselamatan penjagaan pesakit:

• Hanya lakukan pengambilan darah yang dianggap perlu dari segi perubatan. Kurangkan ujian pada lawatan kesihatan rutin dan ujian alahan hanya kepada mereka yang menyasarkan keadaan penyakit tertentu atau di mana ia akan mengubah rawatan pesakit.

• Keluarkan pesanan ujian pendua untuk mengelakkan pengambilan darah yang tidak perlu.

• Elakkan ujian terlalu kerap atau lanjutkan selang masa antara ujian apabila boleh.

• Pertimbangkan ujian tambahan atau berkongsi sampel antara jabatan makmal jika spesimen yang dikumpul sebelum ini tersedia.

• Jika anda memerlukan tiub buang, gunakan jenis tiub yang mempunyai kuantiti yang lebih banyak tersedia di kemudahan anda.

• Pertimbangkan ujian titik penjagaan yang tidak memerlukan penggunaan tiub pengumpulan spesimen darah (ujian aliran sisi).

Tindakan FDA

Pada 19 Januari 2022, FDA mengemas kini senarai kekurangan peranti perubatan untuk memasukkan semua tiub pengumpulan spesimen darah (kod produk GIM dan JKA).Seksyen 506J Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik Persekutuan (Akta FD&C) menghendaki FDA mengekalkan senarai peranti terkini yang tersedia untuk umum, yang telah ditentukan oleh FDA untuk kekurangan.

Sebelum ini, pada:

• 10 Jun 2021, FDA menambahkan tiub natrium sitrat (atas biru muda) di bawah kod produk yang sama (GIM dan JKA) pada senarai kekurangan peranti perubatan semasa kecemasan kesihatan awam COVID-19.

• 22 Julai 2021, FDA mengeluarkan Kebenaran Penggunaan Kecemasan kepada Becton Dickinson untuk tiub pengumpulan spesimen darah natrium sitrat tertentu (atas biru muda) yang digunakan untuk mengumpul, mengangkut dan menyimpan sampel darah untuk ujian pembekuan untuk mengenal pasti dan merawat koagulopati dengan lebih baik pada pesakit dengan COVID-19 yang diketahui atau disyaki.

FDA terus memantau keadaan semasa untuk membantu memastikan ujian darah kekal tersedia untuk pesakit di mana ujian diperlukan dari segi perubatan.FDA akan memaklumkan kepada orang ramai jika maklumat baharu yang penting tersedia.

 

 


Masa siaran: 12 Ogos 2022